【內容提要】MDSP國際市場現(xiàn)狀。先來看一下世界范圍內MDSP行業(yè)的市場容量和分布狀況。據(jù)有關方面估計，2003年全球MDSP市場的銷售額為16.5億美元，具體分布情況如圖1。從圖1可見，北美市場是全球的MDSP市場，銷售額為8億美元，占據(jù)了全球MDSP市場的半壁江山；歐洲和亞洲市場
MDSP國際市場現(xiàn)狀
先來看一下世界范圍內MDSP行業(yè)的市場容量和分布狀況。據(jù)有關方面估計數(shù)碼印刷，2003年全球MDSP市場的銷售額為16.5億美元，具體分布情況如圖1。從圖1可見，北美市場是全球的MDSP市場，銷售額為8億美元，占據(jù)了全球MDSP市場的半壁江山；歐洲和亞洲市場幾乎是平分秋色印前工藝，各占20%左右的市場份額，南美市場則占到了8%。而非洲由于醫(yī)療行業(yè)薄弱，因而無從體現(xiàn)市場占有量。商業(yè)印刷
整合
現(xiàn)狀信息：和大多數(shù)工業(yè)領域一樣，在MDSP領域實力強大的仍是美國。這種強大的實力包括上游強大的原材料和塑料樹脂供應商，中游強大的MDSP PSBS產品制造商和下游更為強大的醫(yī)療器械制造商流程，以及強大的配套技術和信息服務，如ASTM、ISO、AAMI和FDA等標準和法規(guī)管理機構?；谶@個事實，介紹全球MDSP市場的現(xiàn)狀基本上就是介紹美國的現(xiàn)狀。
當然，除了美國之外，歐洲和澳洲也有不錯的MDSP PSBS供應商和相關的機械設備制造商金融危機，特別是德國的FFS設備制造商和總部位于澳大利亞墨爾本，但在歐洲MDSP市場上表現(xiàn)非常不錯的Amcor公司。此外，歐盟的法規(guī)里也較早并且較完善地出現(xiàn)了有關MDSP的內容，如在1997年就頒布了有關醫(yī)療器械滅菌包裝通用性規(guī)則性質的EN868-1。
美國MDSP行業(yè)的情況
下面來看看美國MDSP行業(yè)的基本情況。美國國內現(xiàn)在有兩個關于MDSP的專門性機構（均為非政府組織），一個是隸屬于美國軟包裝協(xié)會(FPA)的SPMC委員會（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業(yè)法規(guī)，這是一個針對企業(yè)的組織，雖然早在1994年就成立了（當時中國國內還沒有MDSP方面的主動性意識），但到目前為止也還只有8個成員，分別是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和Tolas。筆者和除Beacon和Technipaq以外的6家公司均有聯(lián)系，而沒聯(lián)系的這兩家公司規(guī)模偏小印刷教育，目前還沒有實力進入中國市場，這足以從側面說明這個行業(yè)是無須太多競爭者的，后加入者如沒有技術或成本上的優(yōu)勢，將面臨被淘汰的結局。CTP
在上面提到的8家公司中，Tolas公司是在30多年前從美國軟包裝界巨頭之一、老牌穩(wěn)健而又保守的Bemis公司變相脫離出來的CTF，以至于產品線非常單一，且產品的各項性能均非常接近Bemis旗下負責MDSP業(yè)務的Perfecseal產品，如涂膠Tyvek和以此為主體的衍生類袋子、卷材和吸塑盒包裝的封蓋（Tray Lid）等。關于Tolas公司的消息是：2006年12月，Tolas公司被美國另一家包裝公司—Oracle包裝公司收購了，但這種收購只是Oracle在包裝市場新領域擴張的一種手段整合，而Tolas公司則還會繼續(xù)像以前一樣，定位于MDSP領域，只是找到了一個很好的合作伙伴作為資本支持和產品互補的對象。此外，Tolas公司的市場到目前為止也還于北美區(qū)域，所以這次并購對美國國內的MDSP市場競爭格局不會產生影響。
另一家值得一提的公司是Rollprint標準及認證，這家公司的歷史可以追溯到1933年，這家美國老牌軟包裝企業(yè)初是以印刷起家的，其強項一直都集中在印刷、薄膜研發(fā)生產和制袋等領域，但在1969年，當其一項關于頂頭袋（Header Bag）的獲得批準時區(qū)域報道，MDSP成為其主要市場之一。2005年9月，Rollprint公司和他人合資在新加坡成立了一家名為Alliants的軟包裝企業(yè)，主要是面向亞太區(qū)市場，但還沒有大規(guī)模地涉足MDSP領域。此外，Rollprint公司近年來在美國軟包裝協(xié)會（FPA）的年度評選中還屢屢有所斬獲高寶，不過遺憾的是，其中沒有關于MDSP的產品。重組
美國另一個和MDSP有關的組織是美國包裝職業(yè)者聯(lián)盟（IoPP）旗下的醫(yī)療器械包裝委員會（MDPC）。前Medtronic負責包裝的高管John Spitzley和來自杜邦公司的顧問Curt Larsen分任該委員會的聯(lián)合主席。當然，因為IoPP是民間組織，并且是按照有盈利傾向的企業(yè)模式運營的，所以聯(lián)合主席這個職務是業(yè)內推薦加自愿申請的金屬包裝，這也就保證了任職人士在MDSP領域內的技術權威性和工作主動性。
這里順便再介紹一下IoPP的基本情況。IoPP是由包裝從業(yè)者自己組織的一家比較松散的機構，主要是為了業(yè)內人士更好地分享和溝通各類技術和商務信息。當然，IoPP也組織召開很多有關包裝方面的研討會，并提供培訓課程，通過者即可獲得由其認可的“認證包裝職業(yè)者（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認證。在包裝從業(yè)者人數(shù)相對眾多且職位功能相當規(guī)范的美國曼羅蘭，通過該認證的人數(shù)也不算很多，在北美以外的地區(qū)大概只有不到10人通過了該認證。
這倒不是說CPP認證很難，而是由包裝行業(yè)的職業(yè)現(xiàn)狀決定的。2006年的數(shù)據(jù)顯示，目前全美大約有6000名IoPP成員，其中1500名左右是CPP成員。而在美國本土以外行業(yè)法規(guī)，加拿大有142名IoPP成員，世界其他和地區(qū)總共還有不到100名IoPP成員，其中包括中國內地的兩名成員（筆者為其中之一）和香港特別行政區(qū)的6名成員。雅昌
事實上，就中國國內目前的包裝界從業(yè)人員的數(shù)量來說，已遠遠超過了美國印刷配件，但直到2005年才聽說勞動部門將推出有關包裝方面的個職業(yè)資格認證—包裝工程師職業(yè)資格認證。從這點可以說明國內對包裝從業(yè)者的職業(yè)功能定義和規(guī)劃是非常不清晰的，也就導致了國內包裝界從業(yè)人員雖眾多，但卻無法建立像IoPP那樣的相對松散型的職業(yè)者聯(lián)盟機構。
IoPP旗下的醫(yī)療器械包裝委員會又下轄了6個負責具體事務的工作組，分別是關于滅菌包裝系統(tǒng)完整性研究、包裝材料技術規(guī)范、標簽事務、行業(yè)基準研究、材料數(shù)據(jù)庫、行業(yè)標準和法律法規(guī)事務。除第5工作組負責人目前空缺，需要有人自愿申請外版材，其他各工作組的負責人都小有來頭，這里就不再詳細介紹了。
MDSP市場發(fā)展趨勢
北美MDSP市場的規(guī)模雖不算很大，卻聚集了當前業(yè)界的幾家大公司，也是各公司展示自己技術實力和產品創(chuàng)新性的舞臺。近年來，由于MDSP的上游產業(yè)—醫(yī)療器械制造行業(yè)不斷地向運營成本低、勞動力豐富的亞洲、非洲、拉丁美洲等地區(qū)轉移食品包裝，特別是亞洲的中國，帶動了業(yè)界這些歐美大公司紛紛來中國設立辦事處甚至生產基地，比如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美國的吸塑盒供應商，部分市場在醫(yī)療器械領域）和即將到來的Oliver等。筆者操作過的項目就有從美國、墨西哥和愛爾蘭等地轉過來的，在這些項目中電子商務，客戶會固執(zhí)地要求使用他們在原產地多年來一直使用的一模一樣的材料或產品，而中、低端客戶可能會給出一些變動的余地，但也非常謹慎地要求做一些必要的驗證工作。平版印刷
目前，國外關于MDSP的發(fā)展趨勢主要有兩點：一是使用依靠高新科技制造出來的功能性材料，以達到某些特殊的滅菌包裝和保護要求柯達，如使用某些特殊功能涂層和薄膜等；二是從便于消費者使用的角度出發(fā)，進行一些非技術上的革新性設計，這往往能給消費者或使用者帶來意想不到的使用體驗，也就非常樂于接受，如便捷的開口設計、膠轉移界面顯色性的設計等。另外設計，如果把使用RFID標簽也作為其中一項創(chuàng)新性技術的話，雖也不為過，但RFID標簽畢竟是主要為流通領域服務的，如果醫(yī)療器械產品經(jīng)歷的流通環(huán)節(jié)較少，或客戶群較為固定印刷檢測，則普通標簽也完全適用。
